Nieuws

27.08.2012
Drie Technische Rapporten bij 80001 beschikbaar

[GROUP_TITLE]
Nieuws >> [GROUP_TITLE]

 
Veel medische apparatuur wordt gekoppeld aan het datanetwerk van het ziekenhuis. In NEN-EN-IEC 80001-1 “Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1: Roles, responsibilities and activities” wordt beschreven hoe een ‘medisch IT-netwerk’ gemaakt kan worden waarin de afwegingen rond (patiënt)veiligheid, databeveiliging en doelmatigheid geïntegreerd zijn.
Technische rapporten zijn bedoeld om de toepassing van een norm te bevorderen zonder aanvullende eisen te stellen.

Per direct zijn drie Technische Rapporten beschikbaar die handvaten geven voor de praktische uitvoering van 80001-1:

 

  • IEC 80001-2-1 TR Ed.1.0 - "Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-1: Step by step risk management of medical IT-networks - Practical applications and examples" beschrijft een 10-stappen plan voor risicomanagement bij het maken of wijzigen van een medisch IT netwerk en geeft verschillende voorbeelden;
  • IEC 80001-2-2 TR Ed.1.0 - "Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-2: Guidance for the disclosure and communication of medical device security needs, risks and controls" beschrijft een manier om tot afspraken te komen over databeveiliging;
  • IEC 80001-2-3 TR Ed.1.0 - "Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 2-3: Guidance for wireless networks" beschrijft draadloze netwerken en hoe je hier risicoafwegingen en risicobeperkende maatregelen kunt hanteren.

 

Verdere Technische Rapporten zijn in voorbereiding over:

  • Hoe kunnen verschillende soorten (aard, omvang) zorginstellingen omgaan met de eisen in 80001
  • Alarmen over medische IT netwerken,
  • Responsibility agreement
  • Medische software in een medisch IT-netwerk
  • Service van/aan een medisch IT netwerk

De drie IEC rapporten zijn per 12 juli beschikbaar bij de officiële IEC verkoop kanalen.

De NEN-EN versie zal spoedig volgen. Verdere informatie bij Martin Janssen via info@wibaz.nl


Terug