Download

WIBAZ adviesdocument "Keuzes en gebruik van medische weegschalen in balans"

Interpretatie van de metrologie wetgeving is voor veel professionals in de gezondheidszorg lastig. De wet geeft over het toepassingsgebied weinig uitleg. De WIBAZ-notitie “Keuzes en gebruik van medische weegschalen in balans” is bedoeld als handreiking om de gebruikers, inkopers en technici in de gezondsheidzorg op de hoogte te brengen van de eisen die gesteld worden aan medische weeginstrumenten en meer inzicht te geven in de interpretatie van de wetgeving. Er is veelvuldig gebruik gemaakt van de EU-richtlijnen en de richtlijnen die de UK Weighing Federation heeft opgesteld. Verder is er contact geweest tussen de WIBAZ, VZI, NVKF, IGZ, Verispect  en enkele marktpartijen. In de meeste gevallen zijn klasse III weeginstrumenten wettelijk voorgeschreven, maar er zijn  uitzonderingen. Een beslisdiagram als bijlage toegevoegd die een goed hulpmiddel kan zijn om te bepalen welke ijkklasse in de gegeven situatie nodig is.

MICADO Kwaliteitsborging Instr. en App. gebruikt bij Min. Inv. Chir.

Eind-rapport van MICADO projectgroep met praktische aanwijzigingen voor het testen en onderhouden van Instrumenten en apparartuur bij minimaal invasieve chirurgie. Rapport is tot stand gekomen door samenwerking van WIBAZ en NVKF.

Medische ruimten en apparatuur (CIWAZ - versie 2.0)

Rapport van de CIWAZ-projectgroep met een praktische vertaling en interpretatie van de NEN 1010-7/A3 en hoe deze zich verhoudt tot de IEC 60601-1 betreffende de veiligheid van elektrische medische apparatuur. Let op! Dit document is inmiddels al weer verouderd door aanpassingen in de NEN 1010:2007+C1:2008. Sinds november 2011 is de NEN 1010:2007+C1:2008/A1:2011+C1:2011 van kracht. Versie 2.0 is uitgebracht op basis van van de NEN 1010:2007+C1:2008. Aan de CIWAZ Versie 3.0 wordt momenteel gewerkt en zal in het eerste kwartaal van 2012 worden vrijgegeven. 

Eindrapport raamwerk Risicomanagement 

Dit rapport beschrijft een nieuwe methode om afbreukrisico's in het gebruik van (medische) apparatuur te kunnen beheersen: het Risico Management Raamwerk (RMR) voor klinisch gebruikte apparatuur. Het gebruik van medische apparatuur in de dagelijkse klinische praktijk impliceert risico's met betrekking tot deze apparatuur. Dit rapport beschrijft waar en hoe deze risico's zich kunnen voordoen en laat zien dat deze kunnen worden beperkt, en dit niet alleen door optimaal technisch beheer.

Eindrapport Werkgroep Verpleegkundig Oproep Systeem (VOS)

In dit rapport worden technische problemen en oplossingen beschreven die verband houden met de koppeling van alarmeringen van medische apparaten met niet-medische oproepsystemen zoals paging-systemen.

Door het UMCG is een engelstalige versie opgesteld van de Standaard Service Overeenkomst. Deze is ter beschikking gesteld voor publicatie.

De Standaard Service Overeenkomst is tot stand gekomen door samenwerking van FHI, NVILG en WIBAZ. Het doel was om een breed geaccepteerd standaardcontract te ontwikkelen om service en onderhoud te regelen tussen fabrikant/leverancier en koper/gebruiker.

De Beoordelingscriteria zijn bedoeld om als objectieve en gestructureerde methode te worden gebruikt bij het beoordelen van nieuwe apparatuur en zijn ontwikkeld door WIBAZ-leden. Met de introductie van de CE-markering is de relevantie ervan weliswaar minder geworden maar het wordt toch nog steeds ervaren als een handige leidraad om te komen tot een weloverwogen keuze bij met name proefplaatsingen van meerdere apparaten.

Naast de Beoordelingscriteria zijn ook bijbehorende Informatiebladen te downloaden.

Praktische richtlijnen van het Department of Healthcare van Engeland met betrekking tot de instandhouding van medische apparaten.