Download

Eind-rapport van MICADO projectgroep met praktische aanwijzigingen voor het testen en onderhouden van Instrumenten en apparartuur bij minimaal invasieve chirurgie. Rapport is tot stand gekomen door samenwerking van WIBAZ en NVKF.

Rapport van de CIWAZ-projectgroep met een praktische vertaling en interpretatie van de NEN 1010-7/A3 en hoe deze zich verhoudt tot de IEC 60601-1 betreffende de veiligheid van elektrische medische apparatuur. Versie 2.0 is uitgebracht omdat dit document van de NEN 1010:2007+C1:2008 uitgaat in plaats van de oude NEN 1010-7/A3. Ook is een corrigendum toegevoegd waar op eenvoudige wijze alle veranderingen zijn te zien t.a.v. de oude versie 1.1

In dit rapport worden technische problemen en oplossingen beschreven die verband houden met de koppeling van alarmeringen van medische apparaten met niet-medische oproepsystemen zoals paging-systemen.

Door het UMCG is een engelstalige versie opgesteld van de Standaard Service Overeenkomst. Deze is ter beschikking gesteld voor publicatie.

De Standaard Service Overeenkomst is tot stand gekomen door samenwerking van FHI, NVILG en WIBAZ. Het doel was om een breed geaccepteerd standaardcontract te ontwikkelen om service en onderhoud te regelen tussen fabrikant/leverancier en koper/gebruiker.

De Beoordelingscriteria zijn bedoeld om als objectieve en gestructureerde methode te worden gebruikt bij het beoordelen van nieuwe apparatuur en zijn ontwikkeld door WIBAZ-leden. Met de introductie van het CE-keur is de relevantie ervan weliswaar minder geworden maar het wordt toch nog steeds ervaren als een handige leidraad om te komen tot een weloverwogen keuze bij met name proefplaatsingen van meerdere apparaten.

Naast de Beoordelingscriteria zijn ook bijbehorende Informatiebladen te downloaden.

Praktische richtlijnen van het Department of Healthcare van Engeland met betrekking tot de instandhouding van medische apparaten.